療效陷爭(zhēng)議,批文遭質(zhì)疑
直至現(xiàn)在,很多人對(duì)好視力眼貼的療效都是從廣告中獲悉的。
其中,最典型的廣告當(dāng)屬國(guó)家射擊隊(duì)的代言。作為形象代言人,陳穎、杜麗、朱啟南等中國(guó)射擊隊(duì)運(yùn)動(dòng)員的肖像長(zhǎng)期印制在好視力產(chǎn)品的外包裝和商業(yè)廣告上。
國(guó)家體育總局射擊射箭運(yùn)動(dòng)管理中心一位負(fù)責(zé)人向南方周末記者證實(shí),好視力和射擊隊(duì)的合作從2003年開始,產(chǎn)品發(fā)給運(yùn)動(dòng)員,每個(gè)人根據(jù)自己的情況使用,主要是放松眼睛,緩解眼疲勞,效果也因人而異。
“此次倫敦奧運(yùn)期間我仍在使用好視力眼貼。”倫敦奧運(yùn)會(huì)女子25米運(yùn)動(dòng)手槍銀牌獲得者陳穎回復(fù)南方周末記者稱,該產(chǎn)品在很短的時(shí)間內(nèi)緩解了眼部的不適。
廣州愛爾眼科醫(yī)院準(zhǔn)分子科主任常征告訴南方周末記者,自己早年在深圳某電臺(tái)做節(jié)目,外面導(dǎo)播室就有好視力眼貼的人。有聽眾打電話問常征,好視力眼貼怎么樣,外面好視力眼貼的嘉賓怕他說不好,趕緊遞條子,請(qǐng)求嘴下留情。
衛(wèi)生部近視眼重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科教授褚仁遠(yuǎn)表示,不會(huì)給患者推薦這類眼保健品,因?yàn)闆]有任何循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)表明其有效。“就像舊社會(huì)有神婆鼓吹香灰治病,都是沒有科學(xué)依據(jù)的?!瘪胰蔬h(yuǎn)說。
南方周末記者從江西省藥監(jiān)局了解到,“利用國(guó)家機(jī)關(guān)、專業(yè)機(jī)構(gòu)及其工作人員名義和形象為產(chǎn)品功效作證明”正是好視力眼貼的違法原因之一。
對(duì)此,好視力公司方面回應(yīng)稱,一些眼科醫(yī)生的質(zhì)疑是可以理解的。眼貼是一個(gè)新興的品類,在醫(yī)療產(chǎn)品目錄中還沒有可參考的產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的取得,是經(jīng)過國(guó)家有關(guān)部門嚴(yán)格審核的。
“中國(guó)打假第一人”王海質(zhì)疑最多的恰是好視力眼貼的生產(chǎn)批文。
王海調(diào)查發(fā)現(xiàn),好視力最初獲得的是不需要經(jīng)由療效認(rèn)定的保健用品批號(hào),其配方包括野菊花、丹參、冰片等中藥成分。而到了2009年,好視力突然成為河南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械。王海指出,按照相關(guān)規(guī)定,二類醫(yī)療器械不允許添加藥物,允許添加藥物的三類醫(yī)療器械必須得到國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),因此好視力的配方被統(tǒng)稱為植物提取液。
“這就出現(xiàn)了一個(gè)悖論?!蓖鹾Uf,如果好視力眼貼的原材料僅是無紡布和植物提取液,其不具備透皮給藥的療效是醫(yī)學(xué)常識(shí);若其未經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局許可添加中藥,則好視力眼貼屬于違規(guī)醫(yī)療器械。
參與審批好視力產(chǎn)品的河南藥監(jiān)局醫(yī)療器械處一位負(fù)責(zé)人則告訴南方周末記者,該部門是按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》嚴(yán)格審批的。
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