“死穴”
工業(yè)明膠難離“鉻”
據(jù)報(bào)道，目前，中國(guó)明膠協(xié)會(huì)會(huì)員有200多家，其中取得了食用生產(chǎn)許可證的只有20余家，獲得國(guó)家藥監(jiān)局批文的僅4家。
此外，還有眾多不合規(guī)明膠廠商主要分布在浙江、河北、江西、福建等地。此種類型的膠廠在全國(guó)的總量尚未見統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
此次風(fēng)暴中被媒體關(guān)注的河北阜城縣古城鎮(zhèn)，用皮革制作工業(yè)明膠的工藝，已有20多年的歷史，存在大量明膠作坊。據(jù)報(bào)道，阜城縣目前取締了82家明膠作坊。
這些作坊從各地收購(gòu)皮革邊角料，制成土膠賣給學(xué)洋明膠廠。該膠廠再加工后，充當(dāng)食用明膠或藥用明膠進(jìn)行出售。
專家介紹，僅從外觀無法區(qū)分藥用明膠和工業(yè)明膠，二者僅在原材料和制作工藝上有區(qū)別。
生產(chǎn)工業(yè)明膠，在皮革加工過程中，因?yàn)樾枰褂迷S多有毒的化學(xué)試劑進(jìn)行處理，這些有毒試劑，會(huì)殘留在下腳料中，其中包括重金屬元素鉻，無法擺脫，這也是工業(yè)明膠的致命缺陷。
此外，工業(yè)明膠還有其他殘留的物質(zhì)，如亞硫酸鹽、菌群落等指數(shù)也可能超標(biāo)。
而因明膠是水溶性蛋白質(zhì)的混合物，沒有固定唯一成分，目前國(guó)內(nèi)尚無方法檢測(cè)確認(rèn)工業(yè)明膠。在衛(wèi)生部發(fā)布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》上，工業(yè)明膠的檢測(cè)方法一欄顯示“無”。
專家介紹，目前只能檢測(cè)明膠產(chǎn)品或使用明膠的食品中鉻含量及重金屬含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
董金獅介紹，事實(shí)上，企業(yè)把工業(yè)明膠和食用明膠混配后，可以達(dá)到食用明膠重金屬檢測(cè)要求。因此即便是檢測(cè)合格的產(chǎn)品，也不能證明不含工業(yè)明膠。
“變異”
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)與“染毒”
根據(jù)媒體報(bào)道，部分空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)以工業(yè)明膠替代了藥用明膠，以降低成本。
新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王偉良曾向媒體介紹，目前該行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。在2003年以前，空心膠囊制造業(yè)利潤(rùn)超過20%，現(xiàn)在企業(yè)凈利潤(rùn)在6%至7%。
“生產(chǎn)者一般將工業(yè)明膠摻入藥用明膠或食用明膠來使用，并不是直接用來制作空心膠囊，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太大?！?月25日，董金獅說，“但這樣可能檢測(cè)不出鉻超標(biāo)的明膠更危險(xiǎn)。”
據(jù)介紹，我國(guó)制藥行業(yè)年度需求膠囊量約為1000億粒，而全國(guó)持有藥用膠囊生產(chǎn)許可證約120家企業(yè)年生產(chǎn)能力約2000億粒。
業(yè)內(nèi)人士稱，空心膠囊生產(chǎn)過程中有5個(gè)步驟控制質(zhì)量，均依賴于企業(yè)自覺檢測(cè)。
浙江新昌被稱為“膠囊之鄉(xiāng)”，據(jù)媒體報(bào)道，此次涉毒8家浙江新昌膠囊企業(yè)，共有生產(chǎn)線約100條。一條生產(chǎn)線年產(chǎn)能約2.5億粒，這些涉毒的企業(yè)年產(chǎn)能達(dá)250億粒。
以此推算，涉毒企業(yè)年產(chǎn)量占到全國(guó)膠囊生產(chǎn)總量的八分之一。而藥企購(gòu)進(jìn)怎樣的膠囊，要憑自律。
“部分藥廠在購(gòu)進(jìn)空心膠囊時(shí)，也并不進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，或者因?yàn)槌杀据^低，心知肚明，放任這一現(xiàn)象?！倍皙{說。
根據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，此次涉事的四川蜀中制藥，膠囊采購(gòu)成本僅為每粒兩三厘錢，即每萬粒只需二三十元。
“解毒”
自律與監(jiān)管須并行
根據(jù)《關(guān)于明膠若干問題的報(bào)告及建議》，由動(dòng)物皮、骨到明膠再到膠囊以及藥品的整個(gè)生產(chǎn)流程中，檢驗(yàn)環(huán)節(jié)有8個(gè)。除質(zhì)監(jiān)部門和藥監(jiān)部門對(duì)成品明膠和成品藥把關(guān)外，其他6個(gè)環(huán)節(jié)主要依賴企業(yè)自律。
國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)（中國(guó)）劉曉海曾對(duì)媒體介紹，產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，這是國(guó)際公認(rèn)的準(zhǔn)則。在國(guó)外，基于行業(yè)的自律和責(zé)任，藥用明膠一般均采用“提取自動(dòng)物皮膚、骨骼的原蛋白”作為物料來源，其明膠質(zhì)量由生產(chǎn)明膠的企業(yè)負(fù)責(zé)。其次，藥品制劑企業(yè)在選擇明膠原料時(shí)，要對(duì)明膠生產(chǎn)企業(yè)物料來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗(yàn)等進(jìn)行審計(jì)，符合本企業(yè)生產(chǎn)藥品的要求時(shí)方進(jìn)行采購(gòu)。因此，美國(guó)在其明膠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中沒有鉻的限量指標(biāo)。
董金獅介紹，在過去數(shù)年時(shí)間里，明膠行業(yè)協(xié)會(huì)也曾組織生產(chǎn)企業(yè)簽署行業(yè)自律承諾書，并繳納保證金，但這些舉動(dòng)仍不能杜絕工業(yè)明膠流入食用、藥用領(lǐng)域。
其實(shí)早在2004年，工業(yè)明膠充當(dāng)藥用或食用的現(xiàn)象已被曝光。媒體報(bào)道河北古城鎮(zhèn)和山東興福鎮(zhèn)的“垃圾明膠”進(jìn)入食品鏈，隨后當(dāng)?shù)剡M(jìn)行了一場(chǎng)大規(guī)模聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)。但不法企業(yè)被關(guān)停后很快“死灰復(fù)燃”，直至此次事件發(fā)生后再被查處。
在董金獅看來，這是因地方缺乏監(jiān)管，缺乏執(zhí)行力度?！氨O(jiān)管部門監(jiān)管的核心不是簡(jiǎn)單的抽樣檢測(cè)得結(jié)論，而是要監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料的采購(gòu)記錄和核實(shí)其真實(shí)性，工業(yè)明膠的問題實(shí)質(zhì)上就是原輔材料的問題，解決問題的根本是要對(duì)原輔材料進(jìn)行源頭上的監(jiān)管?！?/p>
明膠的主要分類
●工業(yè)明膠 主要原料是皮革邊角料，經(jīng)過化學(xué)技術(shù)處理。主要用于膠帶、印染、紡織、造紙等行業(yè)。
●藥用明膠 按規(guī)定原料應(yīng)來自非疫區(qū)、經(jīng)有關(guān)部門檢疫為健康的動(dòng)物。主要用于生產(chǎn)空心膠囊。
●食用明膠 原料為動(dòng)物的骨和皮等，嚴(yán)禁使用任何皮革廢料。常用于酸奶、果凍等食品，增加食物穩(wěn)定性。
□新京報(bào)記者 朱柳笛 北京報(bào)道
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