強(qiáng)生產(chǎn)品問題不斷:多數(shù)召回忽視中國
召回賠償內(nèi)外反差
除了DePuy公司接連遭遇聯(lián)邦調(diào)查、召回而麻煩纏身之外,強(qiáng)生其他子品牌也有各自的苦惱。
2月15日,強(qiáng)生旗下o'steen&harrison公司的品牌Adept也遭遇召回。有患者調(diào)查組織顯示,英國有12%的患者在植入Adept髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品之后,不到7年就不得不更換,甚至有的3年就要換新的。而一般認(rèn)為類似產(chǎn)品至少會有10年以上的壽命。
DePuy此前被召回的ASR髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)也正是因為存在類似問題而被召回。強(qiáng)生估計需召回的Adept產(chǎn)品共有7500件。
而在1月30日,F(xiàn)DA公告稱,強(qiáng)生旗下AVEENO品牌一款嬰兒舒緩乳液被曝細(xì)菌超標(biāo),公司主動召回2000支。1月14日,中國國家藥監(jiān)局也發(fā)布通知稱,強(qiáng)生視力健公司報告舒日、亮眸兩款隱形眼鏡因包裝問題,進(jìn)行召回。
上述產(chǎn)品有的在華有售,有的則只在海外銷售,但無一例外都未在中國組織召回或者調(diào)查。
以ASR髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)為例,由于近八分之一的患者植入該產(chǎn)品5年后就需更換,2009年該產(chǎn)品在美國已經(jīng)被禁止出售,但強(qiáng)生公司仍出口到歐洲和其他海外市場。全球有93000名患者使用該產(chǎn)品,其中三分之一在美國,是否進(jìn)入中國市場則至今未有明確的說法。
Adept產(chǎn)品也是如此。2004年至2011年9月之間,上述7500件產(chǎn)品被銷往全球各地,絕大多數(shù)已經(jīng)植入人體內(nèi)。盡管o'steen&harrison在其官網(wǎng)上刊出了置換和索賠的一系列條款,但中國患者幾乎無從獲知這些信息。
但這些召回卻實實在在的令強(qiáng)生公司付出真金白銀。在ASR系統(tǒng)召回和訴訟上,強(qiáng)生共花費(fèi)近10億美元。2月16日,美國《紐約每日新聞》報道,2003年一名美國女孩因服用強(qiáng)生生產(chǎn)的兒童布洛芬后導(dǎo)致雙目失明、全身90%以上皮膚灼傷,其父母向強(qiáng)生提出訴訟,并在9年之后獲得6300萬美元賠償。
相比國外而言,中國對于不良反應(yīng)的訴訟和索賠成功案例并不多。國內(nèi)醫(yī)院對于不良反應(yīng)報告普遍重視不夠,臨床發(fā)現(xiàn)后上報也不及時,造成了監(jiān)管滯后和索賠的困難。
(孟巖峰)
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