云南白藥成分含毒再陷訴訟 配方保密成擋箭牌
未修改的說(shuō)明書
除了趙因自身經(jīng)歷中毒事件，2003年，廣州暨南大學(xué)華僑醫(yī)院還發(fā)生了一起與云南白藥中毒有關(guān)的搶救無(wú)效死亡的案子。事后，法院判決書里面載明了云南白藥含有草烏，患者出現(xiàn)烏頭堿中毒癥狀。
法院判決書載明，2003年10月，廣東的楊光、葉萌之子楊鈞因“嘔血、黑便4小時(shí)”于當(dāng)年10月12日至暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院急診，10月15日，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院分別在上午8時(shí)、中午12時(shí)、下午3時(shí)給楊鈞云南白藥1瓶(4克)＋舒可捷2包加水沖服，全天3次合計(jì)云南白藥12克(楊鈞服下11克)。到10月16日凌晨，楊鈞突發(fā)抽搐、躁動(dòng)，下午出現(xiàn)高熱(T39℃)，查血色素67克／升。10月18日，楊鈞體溫高達(dá)39.5℃，持續(xù)昏迷，11月12日上午，楊鈞經(jīng)搶救無(wú)效死亡。
本報(bào)記者在廣州市中級(jí)人民法院民事判決書(2005)穗中法民一終字第4352號(hào)中看到，廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)在給法院的回函中答復(fù)，依據(jù)中藥專家提出的意見和有關(guān)資料，云南白藥含有草烏等成分，過(guò)量使用云南白藥所致的中毒癥狀與烏頭堿類藥物中毒癥狀相似，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、四肢厥冷、煩躁不安、神志不清、抽搐、休克等各種呼吸、循環(huán)、神經(jīng)精神癥狀。判決書中稱，“而這些癥狀正是患者楊鈞所出現(xiàn)的”。
雖然這起事件原因在于醫(yī)院給患者過(guò)量使用了云南白藥，引起患者中毒，最后終審判決醫(yī)院予以賠償。
趙因認(rèn)為云南白藥應(yīng)該將草烏這種劇毒成分的含量和危害在藥品說(shuō)明書中標(biāo)明。“因?yàn)闉躅^藥物在中藥配伍禁忌“十八反十九畏”中表明，烏頭反半夏、貝母、白斂、白芨，同時(shí)畏犀角，半夏、貝母均為常用的感冒咳嗽藥物，也就是說(shuō)如果患者不知道云南白藥含有草烏，那么就有可能由于同時(shí)服用這些藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)或者危險(xiǎn)的發(fā)生。
同時(shí)因?yàn)闆](méi)有處方，醫(yī)生就無(wú)法判斷這個(gè)藥物可能引起哪些不良反應(yīng)，在藥物中毒的時(shí)候也無(wú)法進(jìn)行針對(duì)性的搶救。
趙因還提出，草烏作為植物藥材其藥材的內(nèi)在物質(zhì)含量必然受采收時(shí)節(jié)和產(chǎn)地的影響，比如《中藥鑒定學(xué)》72頁(yè)中關(guān)于草烏產(chǎn)地的內(nèi)容中就說(shuō)了云貴產(chǎn)草烏生物堿的含量為0.43%，而新疆產(chǎn)的草烏生物堿的含量卻高達(dá)1.5%，其毒性成分相差達(dá)三倍以上。
也就是說(shuō)每批藥材所含毒性物質(zhì)烏頭堿由于產(chǎn)地或者采收季節(jié)的不同是不一樣的。如果廠家不對(duì)藥物成品中的烏頭堿進(jìn)行含量控制就可能出現(xiàn)問(wèn)題。例如如果你吃的是云貴產(chǎn)草烏生產(chǎn)的云南白藥的劑量不中毒，但是服用新疆產(chǎn)草烏生產(chǎn)的云南白藥或許不到一半的劑量就可能發(fā)生中毒。
2013年1月18日，趙因?qū)Ρ緢?bào)記者表示，事情發(fā)生三年多以來(lái)，云南白藥依然對(duì)說(shuō)明書沒(méi)有任何修改。
上市公司資料顯示，云南白藥主要業(yè)務(wù)由白藥系列及普藥、透皮產(chǎn)品、藥妝產(chǎn)品三部分構(gòu)成。這其中涉及其中涉及“說(shuō)明書”問(wèn)題的白藥系列和普藥的產(chǎn)品主要包括云南白藥膠囊、散劑、氣霧劑、酊劑、宮血寧膠囊等、天麻、三七等中藥飲片，透皮產(chǎn)品包括云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥膏、急救箱。
同樣在18日下午，云南白藥回復(fù)本報(bào)記者說(shuō)，白藥為國(guó)家保密配方，所以不能確定其含有或者不含有草烏成分。
曾任職于四川省食品藥品監(jiān)督管理局一位官員對(duì)本報(bào)記者說(shuō)，所謂國(guó)家保密配方并不能對(duì)抗消費(fèi)者和醫(yī)生的知情權(quán)，“難道造成傷害時(shí)，由國(guó)家出面賠償不成？”
(王芳 賈華杰)
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