云南白藥成分含毒再陷訴訟 配方保密成擋箭牌
趙因具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)律師證書，在醫(yī)院從事臨床工作多年，曾在美國進修并從事臨床醫(yī)生工作，回國后在成都恩威集團擔任藥物研究所所長，并任北京市中論文德律師事務所醫(yī)藥事務委員會副主任、成都市律師協(xié)會醫(yī)療交通專業(yè)委員會委員等職務。
查閱相關文獻后，她首先發(fā)現(xiàn)云南白藥該藥處方中居然含有傳統(tǒng)中藥“十八反十九畏”成分，即國務院頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材——草烏。草烏則含有毒性成分“烏頭堿、中烏頭堿、阿替新堿”，在使用時很容易發(fā)生毒性反應，輕者中毒性休克，重者死亡。烏頭堿的中毒劑量為0.2mg，致死量僅是0.4mg。
烏頭藥物在中藥傳統(tǒng)配伍禁忌“十八反十九畏”中表明，烏頭反半夏、貝母、白斂、白芨，同時畏犀角。半夏、貝母均為常用的感冒咳嗽藥物，也就是說如果患者不知道云南白藥含有草烏，那么就有可能由于同時服用這些藥物導致不良反應或者危險的發(fā)生。
但云南白藥均沒有在其說明書中予以警示。
本報記者注意到，2008年第一期《中國農(nóng)技推廣》雜志中，云南省玉溪市農(nóng)技推廣總站沈祥宏等四人撰文認為，野生滇南紫草烏是云南白藥、三烏膠等名貴中成藥的主要原料之一。
同時趙因還發(fā)現(xiàn)有文獻報道云南白藥導致中毒性休克的病例。趙因查閱的文獻，后被作為訴訟證據(jù)的包括2006年612期《時珍國醫(yī)國藥》雜志報道的“云南白藥現(xiàn)代醫(yī)學應用概述”中專門談到云南白藥由草烏等藥材組成；《中國中西醫(yī)結合急救雜志》2008年7月第15卷第4期關于急性草烏中毒兔血漿毒性成分及組織病理學改變的研究；《內(nèi)科》2008年4月第3卷第2期關于烏頭堿中毒108例的回顧性研究證明等等。
此外，廣東中醫(yī)藥大學吳清和在其主編的《中藥藥理學》(高等教育出版社)中第四章中藥毒理學論述中提及，云南白藥對于心血管系統(tǒng)損害會發(fā)生心悸、胸悶、發(fā)紺、心律失常傳導阻滯、血壓異常、循環(huán)衰竭甚至死亡；對于泌尿系統(tǒng)損害會發(fā)生尿毒癥、急性腎功能衰竭、甚至死亡；對于生殖系統(tǒng)損害會發(fā)生月經(jīng)不調(diào)、流產(chǎn)、死胎、男性性功能障礙等；同時還可以引起出血傾向。
“保密配方”
2009年7月，趙因在成都市錦江區(qū)人民法院對云南白藥股份有限公司提起了侵權之訟，認為云南白藥股份有限公司侵犯了患者和醫(yī)務人員的知情權。
在(2009)錦江民初字第1988號的判決書中，本報記者看到，被告云南白藥稱，對原告趙因的訴訟請求云南白藥公司均不予以認可。理由首先是，云南白藥處方工藝為國家機密，趙因要求云南白藥公司在說明書中公布云南白藥完整處方藥味屬于違法要求……云南白藥公司一直嚴格遵守各項有關云南白藥保密的規(guī)定，從未向外提供過云南白藥處方、工藝質(zhì)量標準。趙因要求云南白藥公司在說明書中公布云南白藥完整處方藥味已屬非法請求，是一種巧立名目，想變相泄露和使用“云南白藥”的秘方及工藝方法的行為。
判決書中可見，云南白藥公司還表示，云南白藥公司從未接到過“針對云南白藥中毒導致死亡的訴訟”。
法院判決認為，趙因提供的證據(jù)僅有學理上的參考意義，不能以此認定云南白藥處方含有草烏藥材，也不能以此證明服用云南白藥會導致中毒。因此駁回原告趙因的訴訟請求。
1月24日，趙因?qū)Ρ緢笥浾弑硎荆_秋林律師在訴訟中提及的云南白藥在美國明確標注的成分和含量，但這成分說明與“國內(nèi)中藥學界一直以來的研究情況并不相符”。
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