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食藥監(jiān)暫不清查維C銀翹片 在港被曝含禁售成分

2013-06-20 09:25    來源:南方都市報

  珠海藥企都不生產(chǎn)維C銀翹片

  珠海是全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn),僅金灣一個區(qū)就匯集了70多家生物醫(yī)藥企業(yè),包括麗珠制藥、聯(lián)邦制藥等知名上市企業(yè)。珠海是否有藥企生產(chǎn)維C銀翹片?問題維C銀翹片對他們有無影響?

  昨日,記者采訪發(fā)現(xiàn),珠海藥企雖多,但都沒有生產(chǎn)維C銀翹片。市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會一名負責人說,據(jù)其所知,目前珠海藥企都沒有生產(chǎn)維C銀翹片,聯(lián)邦制藥等知名藥企主要生產(chǎn)抗生素等藥物,因此本次事件對珠海醫(yī)藥企業(yè)不會產(chǎn)生影響。

  [專家說法]

  問題“維C銀翹片”可能是假藥

  據(jù)香港衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,維C銀翹片中所含的非那西丁和氨基比林兩種成分曾被用作止痛之用,但因其可引發(fā)嚴重的副作用,已在香港禁售。但據(jù)記者了解,這兩種成分在內(nèi)地的藥物中仍被普遍使用。中山大學附屬第五醫(yī)院藥劑科主任羅文基說,根據(jù)國家相關規(guī)定,非那西丁和氨基比林只要不單獨使用就不違反規(guī)定。其認為,根據(jù)國家《藥典》相關規(guī)定來看,患者按照藥品說明書規(guī)定用量服用維C銀翹片,是有安全保障的。

  羅文基說,氨基比林是一種退燒藥物,“是最廉價的一種退燒藥,在基層醫(yī)院使用比較普遍?!钡涓弊饔靡埠苊黠@,比如引起粒性白血球缺乏癥。隨著近年來人們對氨基比林副作用的認識,由其構成的復方藥用量也逐漸減少,如今維C銀翹片中的氨基比林已被對乙酰氨基酚所取代。

  另外,從香港衛(wèi)生署通報的情況來看,香港方面檢驗的“維C銀翹片”不含“維生素C”、“對乙氨基酚”及“馬來酸氯笨那敏”是不正常的,同時維C銀翹片也不應含有氨基比林。羅文基說,根據(jù)國家規(guī)定,藥品中如果不含說明書中列出成分,或所含成分與說明書中用量不符,即可被認定為假藥?!八晕覀€人認為,香港衛(wèi)生署所檢驗的維C銀翹片可能是假藥?!?/font>

  [業(yè)內(nèi)質(zhì)疑]

  內(nèi)地藥品監(jiān)管嚴格 望香港提供更多證據(jù)

  針對香港方面的公布內(nèi)容,本地資深醫(yī)藥業(yè)界人士提出質(zhì)疑。市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會一名相關人士說,報告內(nèi)容太含糊,生產(chǎn)維C銀翹片的企業(yè)眾多,香港沒點明問題維C銀翹片的生產(chǎn)廠家。如果是暗指所有維C銀翹片都有問題,這就有疑問,因為維C銀翹片是國家批準的正規(guī)藥物,其成分、構成等都有嚴格規(guī)定,上市前也做了大量臨床驗證,上市后藥監(jiān)部門也會有一整套監(jiān)管流程,“希望香港能夠用更扎實的事實和證據(jù)來說話,以免誤傷國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)?!痹撊耸客瑫r呼吁媒體多方求證,不要人云亦云。

  珠海一家不愿具名的知名藥企技術人員稱,國家對每種上市藥物的成分都有嚴格規(guī)定,企業(yè)一般不會在成分上去做手腳,比如為降低成本減少成分,比如維生素C,“從目前香港衛(wèi)生署披露的證據(jù)來看,我對這個結(jié)論是持懷疑態(tài)度的?!逼湔J為,在目前的監(jiān)管體制下,一些藥品出了問題,往往是原材料出問題,比如某種原材料重金屬超標,導致藥品重金屬超標。

  持同樣觀點的還有來自藥監(jiān)部門人士。該人士稱,依照內(nèi)地藥品抽檢程序,一般只檢測藥品標注成分是否存在及含量,不會檢測是否含有其它成分。除非是根據(jù)國家相關規(guī)定,檢測禁用成分。

  (楊亮 劉京名 李京)

責編:張開放
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